国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    顺丰彩票 www.954862.com-瑞彩祥云破解程序| www.fh23.cc-快三定码-| www.e27.com-来自旺彩大乐透社区| www.52ae.com-创意水彩画动物图片| www.0912.mobi-重庆快三官网| www.21665.cc-有彩票店的微信号码| www.73361.cc-乐彩彩票可信吗| www.034331.com-nba体育彩票| www.155822.com-数字彩票的实战技巧| www.258342.com-彩票vip-| www.345663.com-福利彩3d-| www.445678.cc-海口七星彩利民总版| www.551762.com-彩票可以买几个数字| www.678007.cc-南方双彩网3d和值| www.772193.com-怎么找彩票漏洞赚钱| www.883169.com-百度彩票大乐透杀号| www.973524.com-彩票不能折-| www.ou5.com-手机11选5彩票| www.te20.com-瑞彩祥云彩票app| www.12zc.com-万博彩票咋样| www.90vy.com-宝马彩票是什么| www.3281.top-买彩票输了几万| www.9749.biz-彩票缩水软件下载| www.026122.com-有哪些私彩平台| www.112141.com-3亿彩票中奖者| www.192766.com-彩票选号绝妙方法| www.280655.com-时时彩无损刷流水| www.415029.com-泰禾红树林彩票客服| www.531462.com-彩铅大海风景作品| www.636970.com-在中国都有那些彩票| www.737792.com-时时彩后三组六计划| www.822602.com-彩票对刷流水| www.904238.com-彩神v是什么| www.973854.com-福彩官方网-| www.dk14.com-分分时时彩出号口诀| www.xq30.com-01.cc彩票-| www.27dc.com-熊猫彩票怎么选好| www.0434.me-宁夏快三跨度表| www.7582.loan-手机买3d彩票| www.31625.cc-彩票提款一直处理中| www.80990.cc-福彩彩票机键盘图| www.040109.com-体育彩票合买怎么买| www.169229.com-中国福利彩票快乐彩| www.264648.com-河南快三玩法技巧| www.362992.com-形容彩虹美丽的成语| www.463546.com-91彩票联盟下载| www.559862.com-彩票收藏到哪里卖| www.637030.com-红彩网官方首页| www.762424.com-能买足球彩票的软件| www.858735.com-彩29注册-| www.931666.com-众盈网彩票安全吗| www.995932.com-足彩19046预测| www.jf5.cc-江苏福彩快3遗漏号| www.qh38.com-快三中两个-| www.07sg.com-手绘彩铅-| www.82ak.com-足彩让球平提高命中| www.2264.biz-天天送彩票平台| www.8635.in-中乐彩平台登录| www.66097.cc-福彩怎么选号规则| www.028323.com-彩王彩票网-| www.110645.com-甘肃体彩官网app| www.182907.com-福彩票开奖查询结果| www.261511.com-易彩堂主页-| www.382903.com-福彩3d博通预测| www.510376.com-丽盈娱乐时时彩| www.586571.com-双色球下载彩票平台| www.664322.com-七乐彩的中奖率| www.746168.com-e彩票安全不| www.822823.com-中国蓝彩网-| www.898148.com-彩票总买一个好术语| www.968754.com-彩世界时时彩软件| www.ps68.com-广州鸣彩艺术| www.3me.cc-舍彩女装旗舰店| www.63lj.com-什么是彩票销售者| www.0885.xyz-福利彩票网络购买| www.9140.biz-七色彩虹鸡尾酒图片| www.49758.cc-足彩外围-| www.96281.com-体彩竞彩篮球胜负| www.061183.com-微信美女时时彩骗局| www.169101.com-北京快三规则| www.260772.com-黑马西安竞彩快三| www.339066.com-网彩最新地址| www.420306.com-金手指竞彩-| www.523094.com-7乐彩开奖结果多期| www.639744.com-体彩竞彩申请条件| www.788208.com-竞彩一些规律| www.868517.com-在哪看彩票是否中奖| www.959840.com-三分时时彩开奖结果| 大赢家彩票平台www.186769.com| www.gu00.com-梦想彩票主页| www.yo63.com-体育彩票11选5| www.22pz.com-159福利彩票| www.984.xyz-时时彩黄金分割教程| www.6692.pw-好堂彩开奖现场| www.17459.com-彩票七涅彩预测| www.61047.com-福豪彩彩票可信吗| www.037267.com-本育彩票开奖结果| www.125621.com-盛世彩票官网平台| www.199853.com-黑龙江彩票十一选五| www.273922.cc-旧重庆时时开彩结果| www.378411.com-金盏离彩红路有多远| www.500925.com-少儿彩色画-| www.569635.com-下彩票提款被拒绝| www.639074.com-深圳体育彩票发展史| www.750043.com-中日中彩怎么加的| www.816730.com-时时彩漏开怎么回事| www.887316.com-快乐彩和值跨度| www.971934.com-乐彩网双色球首页| www.cp5552.cc-五分快三开奖结果| www.ms89.com-旺彩双色球苹果版| www.3xf.com-程阳彩票是干什么的| www.60fd.com-精彩团队线路中心| www.0518.top-中科公益彩票| www.8361.com-彩票下载软件| www.29533.cc-乐福彩票注册| www.72586.cc-下载505彩票软件| www.053391.com-伯爵彩网址-| www.131783.com-河南洛阳孟津县彩礼| www.206208.com-80彩票骗局-| www.277033.com-高频彩票坑了多少人| www.380810.com-吉林快三能赢钱吗| www.503130.com-投彩橫竪不繞彎| www.571028.com-天天彩票在线充值| www.637096.com-彩虹7和利剑无人机| www.744419.com-彩票1216下载| www.809404.com-体彩奖号查询| www.880279.com-15期喜彩开奖| www.972446.com-迪丽热巴彩铅真人画| 乐彩网www.lcw997.com| www.il97.com-九州彩票所有软件| www.zk97.com-88爱彩app-| www.22ij.com-圆梦七星彩交流专区| www.925.cc-临沂体彩机子转让| www.4915.net-中国福利彩票成立于| www.9859.me-古建彩绘纹样图片| www.61563.cc-乐优炫彩app下载| www.017043.com-华夏彩票1分钟开奖| www.083055.com-五分快三最最长龙| www.144478.com-哪家竞彩app好| www.248141.com-玩快三输了25万| www.315200.com-福彩7乐彩中奖规则| www.378639.com-唯彩会彩票免费下载| www.517610.com-购彩计划软件手机版| www.581104.com-南国七星彩票加急版| www.650788.com-十字彩平台-| www.749603.com-117直播青娃彩票| www.813001.com-中国彩吧布衣电子报| www.880812.com-福利彩票机器人区域| www.972443.com-彩铅画赵丽颖图片| 博乐彩票www.558363.com| www.gh35.com-中国快三大全| www.vu15.com-3分彩玩法-| www.07bu.com-彩铅画风景夜空| www.69lm.com-聚彩手机官网| www.0429.net-买彩精英双色球三胆| www.29956.com-下载全民竟彩彩票| www.69017.com-国际彩票骗局| www.030787.com-ⅴ8彩票平台| www.099673.com-365娱乐彩票| www.161138.com-北京福彩中心新地址| www.261530.com-海南彩票论坛| www.339481.com-今日圣彩字谜| www.404073.com-新手彩铅画临摹素材| www.500778.com-彩色创意画-|